1. 负责研究中心的筛选、启动前访视活动，并及时提交相关的问卷和报告；

   2. 协助研究者会的召开，作为研究中心人员的主要联系人员，负责相关人员行程安排；

   3. 协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规

   范性；

   4. 负责研究中心合同的沟通和修订；

   5. 按照公司项目计划书、 SOP 以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管

   理、关闭等工作，及时完成相关的访视报告或项目进程报告；

   6. 负责组织协调研究中心来自申 报方（或任何第三方）的稽查和来自官方的现场视察；

   7. 制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具；

   8. 管理研究中心相关物资（例如 ICF 、实验室检查试剂盒），确保物资充足、可用；

   9. 管理研究产品，确保研究产品正确使用，确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求

   并真实、完整、准确记录；

   10. 管理研究产品的回收和销毁，并准确记录；

   11. 协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理；

   12. 通过数据的溯源和原始文件审阅，确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确；

   13. 确保研究者能够对所有 的 AE/SAE/PSUR 按法规要求进行处理、记录，并在规定的时间内报告相关的管

   理部门；

   14. 管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统（例如 CTMS 、 PV 、 eTMF

   15. 确保参加定期或不定期的项目管理会议，并能够及时跟进相关决议要求；

   16. 确保参加公司组织的定期或不定期培训，确保任何在线的培训能够及时完成；

   17. 负责研究中心付款的计算和提交预算，并追踪相关的票据；

   任职资格：

   1. 结果导向，责任心强，沟通能力 好，能够出差；

   2. 1 年及以上临床试验监查经验

   3. 临床、药学及其他医药类相关专业，本科及以上学历；

   4. 熟练操作 Microsoft Office 办公软件；

本岗位需要经常出差。

职责描述：

1. 对公司确定的科技项目必要团队组建进行和研发实验；

2. 负责或参与一个或多个研究项目的开发，产品试制试验，样品分析测试及报批试验；

3. 制定实验方案，清晰、准确完成实验记录和实验报告，进行数据整理、分析和汇报

4.负责相关SOP、研究方案和报告以及实验记录的撰写及复核；

5.起草工艺确认，工艺验证，可比性研究等方案，并支持相关工作的执行；

7. 支持产品相关的IND、BLA申报工作，起草并审阅申报文件，推进免疫治疗临床应用

任职要求：

1.生物工程/细胞生物学/分子生物学/组织工程等专业,熟悉动物实验者优先;

2.有免疫细胞培养及抗肿瘤研究的工作经验者优先;

3.有2年以上医疗器械或药企研发工作经验，能够撰写IND申报资料；

4.具有团队合作意识，适应能力强，热爱科研工作，具有创新精神。

职责描述：

1.   负责制定产品申报计划，组织协调药品申报注册文件的撰写和修订，跟踪药品注册进度、现场审核，及时获取药品注册信息，与相关部门沟通与协调并促进公司产品通过国家药监部门的审批；

2.   对原料药及制剂的开发及申报流程、注册法规有全面的了解，能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题，具备对申报资料进行审核的能力；

3.   负责相关药品及文献的检索翻译工作；

4.   参与公司研发项目的确定和产品信息的提供，从注册角度提出合理建议，协助与注册相关的临床工作；

任职条件：

1、医学或药学本科以上学历；

2.   三年以上大中型制药企业的药品注册经验及注册相关部门管理经验，具有进口药品注册经验者优先考虑；

3   熟悉原料药及制剂注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则，具备对申报资料进行整理、审核的能力，能够同时管理和进行多个药品项目的注册；

4.   熟悉药品注册申报程序以及对各类药物注册申报材料的要求，有较强的写作能力，能独立完成技术资料编写、整理和申报工作；

5.   良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力；

6.   良好的英语书面及口头表达能力；

岗位职责：

1、根据公司要求，制定学术推广计划，组织学术推广工作或协助医药代表执行公司学术推广活动；

2、熟悉产品知识，对客户、经销商、业务人员和其他相关人员进行产品培训；

3、准确传递推广产品的关键信息，扩大各客户对公司产品的了解及应用；

4、负责学术推广资料的完善：收集、编制产品学术资料、产品推广资料及培训资料；

任职资格：

1、医学、药学硕士以上学历；

2、2年以上医药产品推广相关职位工作经验优先；

3、具有良好的沟通、表达、演讲能力，良好的团队合作精神；

4、为人诚实正直、敬业，性格外向，亲和力强。

5、适应经常出差，良好的执行力。

职位职能: 临床协调员临床研究员

职位描述:

职责描述：

1、撰写临床试验方案、单病种临床研究方案；

2、起草注册申报资料；临床试验文件翻译；

3、对研究中心进行全面的监查、联络管理工作，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；
4、负责临床试验医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等；
5、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
6、定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室等各方关系；

8、完成领导交办的其他工作。

职位要求：
1、医学、药学或生命科学的学士及以上学位；
2、1年以上制药公司或CRO公司临床监查员或相关工作经验；
3、至少2或者5年临床研究经验，参与过一个以上注册临床试验的监察工作；
4、有肿瘤药物及产品临床研究经验者优先
5、熟悉ICH指南、GCP和其他相关法规；
6、熟悉药物研发临床试验的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
7、良好的个人沟通能力；
8、英语良好，熟练使用电脑办公软件。