2019年7月17日,上海隆耀生物科技有限公司与通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司(简称“GE医疗”)签署工艺开发协议和战略合作协议,共同开发适应自体和异体细胞的个性化定制及可多元重组的先进配套自动化封闭系统生产工艺,以加速细胞类药物由科研向产业化的升级。隆耀生物总裁叶圣勤、副总裁范彬、副总汪鑫,GE医疗细胞治疗企业解决方案全球商务负责人陈琪、亚洲区技术负责人倪卓昱、销售经理高庚等出席仪式。
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隆耀生物总裁叶圣勤(右)与GE医疗细胞治疗企业解决方案全球商务首席负责人陈琪(左)签订合作协议
仪式上,叶圣勤总裁对GE医疗一行表示欢迎,并介绍了我司近年来在CAR-T等免疫细胞技术研发与转化方面取得的成绩。
随着以CAR-T、TCR-T为代表的免疫细胞治疗的兴起,近几年免疫细胞临床研究数量以接近40%的平均年增长率呈现爆发性增加,然而细胞治疗产品由于其活体的特殊性,与传统的小分子化学药和大分子生物药品完全不同。而以CAR-T为代表的个体化细胞+基因制品,从GMP级、规模化、高质量的质粒、重组病毒制备,到生产生物药级CAR-T产品,科技含量之高、生产工艺之难、产品要求之严,是生物制药行业前所未有的。只有将实验室研究探索阶段的人工操作流程彻底改进,建立生产的自动化、标准化体系,才有可能实现CAR-T制品高效、安全的临床应用试验。
叶圣勤总裁表示,GE医疗在生物药工艺开发方面具有优势,与GE医疗的强强合作将进一步加快隆耀生物CAR-T药品申报的步伐,希望双方规范合作、顺利推进并最终取得预期成果。
GE医疗细胞治疗企业解决方案全球商务首席负责人陈琪介绍了项目规划及未来合作领域。陈琪介绍,该开发项目预计于2019年10月正式交付,除工艺开发外,GE医疗还将为隆耀生物提供各项符合GMP标准的培训服务、模块化的细胞处理设备、自动化和数字化管理能力,帮助隆耀生物将其研究阶段的工艺优化成符合规模化生产要求,并且在生产工艺流程的简化、整合及提高自动化程度方面进一步提升效率,加速其细胞治疗产品临床转化及商业化。
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会议现场
在后继的合作中,隆耀生物与GE医疗将秉承强强联合、优势互补的原则,共同推动中国CAR-T细胞治疗药品的产业化。
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全体参会人员合影留念
隆耀生物致力于肿瘤免疫细胞技术的研发、技术转化、产品申报,临床应用研究及应用推广。公司由傅阳心教授及上海交通大学杨选明教授等领衔的强大科学家团队,在肿瘤免疫CAR-T、TCR-T等免疫效应细胞、免疫活化细胞、免疫调控细胞治疗恶性血液肿瘤、实体瘤技术及产品上布局14条产品管线,积累了许多原创性成果,针对关键技术,申报了多项专利。2018年7月中国生物科技服务控股有限公司(股票代码8037.HK)签约了对隆耀生物67%的股权收购,上市公司布局精准检测与精准治疗,致力于打造未来生物科技平台,将在资金和资源方面为隆耀生物的发展给于充分保障。
GE医疗集硬件、软件和生物技术领域的数据和数据分析于一身的GE医疗集团是GE公司 (NYSE: GE) 旗下的医疗保健业务部门,业务规模达180亿美元。作为领先的医学成像设备提供商,GE医疗拥有100多年的悠久历史,在全球100多个国家拥有5万多名员工。公司致力于通过为医疗服务提供商和患者提供更好的服务来改变医疗行业的现状。